《数据监查委员会在临床试验中的应用（草案）》——从美国FDA更新版指南解读数据监查委员会的发展历程与实践

郑宇, 党海霞, 刘骏, 王忠, 于亚南

Use of Data Monitoring Committees in Clinical Trials, Guidance for Industry （draft guidance）——interpret the development and practice of Data Monitoring Committee from the updated FDA guidelines

ZHENG Yu, DANG Hai-xia, LIU Jun, WANG Zhong, YU Ya-nan

中国新药杂志 . 2026, (5): 470 -475 . DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.05.005