中国新药杂志

2025年, 第34卷, 第6期
刊出日期：2025-03-31

新闻与学术活动

专家风采

2025年, 第34卷, 第6期　刊出日期：2025-03-31

《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读

李倩, 武勇凯, 韦薇, 何伍

2025, 34(6): 561-565.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.001

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
生物技术产品病毒安全控制技术要求发展趋势研究以ICH Q5A（R2）为例

赛文博, 于鹏丽, 韦薇

2025, 34(6): 566-570.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.002

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑

赵靖, 韦薇, 何伍

2025, 34(6): 571-578.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.003

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关于原核表达的治疗类重组蛋白制品中避免使用β-内酰胺类抗生素及抗性基因的思考

寇雅真, 韦薇, 程速远

2025, 34(6): 579-584.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.004

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
单克隆抗体类药物序列变异体的药学专业审评思考

武勇凯, 李倩, 韦薇

2025, 34(6): 585-589.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.005

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治疗用重组蛋白类生物制品沟通交流常见问题探讨及评价考虑

阚红金, 韦薇, 程速远

2025, 34(6): 590-595.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.006

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放射性核素标记重组蛋白类产品的质量研究考虑

邱晓, 寇雅真, 王雪, 陈昊, 张梦梦, 何伍

2025, 34(6): 596-601.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.007

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病毒清除工艺平台验证技术应用案例解析

陈昊, 何伍

2025, 34(6): 602-607.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.008

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基因编辑治疗药品的研究进展与药学评价考虑

卢加琪, 周菂, 韦薇, 何伍

2025, 34(6): 608-613.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.009

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细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证

王靖宇, 吴雪伶, 韦薇

2025, 34(6): 614-618.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.010

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自体CAR-T细胞治疗药品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析

韩冬梅, 崔靖, 韦薇

2025, 34(6): 619-624.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.011

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干细胞衍生的细胞外囊泡的研究进展和质量研究考虑

巩旭, 陈昊, 王靖宇, 卢加琪, 韦薇

2025, 34(6): 625-630.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.012

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治疗用A型肉毒毒素药物研究进展及药学审评思考

程速远, 胡莹莹, 韦薇

2025, 34(6): 631-642.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.013

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
特立帕肽生物类似药的研发考虑

阚红金, 韦薇, 程速远

2025, 34(6): 643-649.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.014

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
人用狂犬病疫苗研发药学研究思考

赵欣, 马岩松, 杨丹, 李敏, 曹守春

2025, 34(6): 650-655.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.015

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
MF59佐剂的研究进展与药学审评考量

徐莉, 赵欣, 刘敏, 李敏

2025, 34(6): 656-664.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.016

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
生物制品包装系统密封性研究的探讨

王雪, 韦薇

2025, 34(6): 665-668.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.017

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏
浅谈按药品管理的体外诊断试剂说明书的撰写

贾燕花, 于鹏丽, 吴舟一, 贾东晨

2025, 34(6): 669-672.
https://doi.org/10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.018

摘要 ( ) PDF全文 ( ) 可视化收藏

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