《数据监查委员会在临床试验中的应用（草案）》——从美国FDA更新版指南解读数据监查委员会的发展历程与实践

郑宇, 党海霞, 刘骏, 王忠, 于亚南

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (5) : 470-475. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.05.005
药物临床试验规范与进展专栏

《数据监查委员会在临床试验中的应用（草案）》——从美国FDA更新版指南解读数据监查委员会的发展历程与实践

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Use of Data Monitoring Committees in Clinical Trials, Guidance for Industry （draft guidance）——interpret the development and practice of Data Monitoring Committee from the updated FDA guidelines

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