ICH Q12化学药品上市后变更的中欧监管政策比较分析

张慧兰, 黄哲

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (16) : 1689-1693. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.16.002
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ICH Q12化学药品上市后变更的中欧监管政策比较分析

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A comparative analysis of regulatory policies of ICH Q12 for post-approval chemical, manufacture and control changes of chemical drugs in China and Europe

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