《中华人民共和国药典》崩解时限检查法与ICH Q4B附录5（R1）通则协调

耿颖, 王晓芬, 魏宁漪, 张启明, 徐昕怡, 尚悦, 吴娱, 朱子丰, 廖萍, 杨泉, 侯刚, 杨天寿, 陈华

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (9) : 911-919. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.09.003
中国药品质量检验检测的国际化协调与思考

《中华人民共和国药典》崩解时限检查法与ICH Q4B附录5（R1）通则协调

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Harmonization of the disintegration test between Chinese Pharmacopoeia and ICH Q4B Annex 5(R1)

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