《中华人民共和国药典》重（装）量差异检查法与ICH Q4B 附录6 通则协调考虑及统计学数据模拟研究

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.09.002

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (9) : 903-910. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.09.002

中国药品质量检验检测的国际化协调与思考

《中华人民共和国药典》重（装）量差异检查法与ICH Q4B 附录6 通则协调考虑及统计学数据模拟研究

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Study on the harmonization of weight (filling) variation test of Chinese Pharmacopoeia with ICH Q4B Annex 6 with respect to the harmonization consideration and statistical simulation

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Published
2026-05-15
Issue Date
2026-05-19