美国FDA药品审评决策反馈机制中完整回复函制度对我国药品监管的启示

陆建, 沙明泉, 董美意, 白玉

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (7) : 695-700. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.07.004
新药述评与论坛

美国FDA药品审评决策反馈机制中完整回复函制度对我国药品监管的启示

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The complete response letter in FDA's review decision feedback mechanism and its implications for China

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