创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考

蔺娟, 许丹, 乔利涛, 周刚

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (2) : 149-153. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.02.005
新药注册与审评技术

创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考

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Analysis and reflection on the on-site inspections of registration and manufacturing of innovative therapeutic biological products

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