AQbD理念下的《中华人民共和国药典》与ICH Q2分析方法验证指导原则解析与实例探讨

邵方娴, 黄朝瑜, 严菲, 王玉, 李睿

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中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (1) : 6-10. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.01.002
中国药品质量检验检测的国际化协调与思考

AQbD理念下的《中华人民共和国药典》与ICH Q2分析方法验证指导原则解析与实例探讨

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AQbD-based analysis and case studies: interpretation of Chinese Pharmacopoeia and ICH Q2 analytical procedure validation guidelines

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