基于ICH Q3D(R2)的重组蛋白药物元素杂质控制策略的思考

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.017

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (24) : 2674-2679. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.017

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基于ICH Q3D(R2)的重组蛋白药物元素杂质控制策略的思考

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Considerations for elemental impurity control strategies of recombinant protein products based on ICH Q3D(R2)

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Published
2025-12-31
Issue Date
2025-12-26