重组糖蛋白激素使用体外方法替代体内生物学活性测定的审评考虑

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.013

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (24) : 2652-2656. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.013

新药注册与审评技术

重组糖蛋白激素使用体外方法替代体内生物学活性测定的审评考虑

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Regulatory considerations for replacing in vivo bioactivity assays with in vitro methods for recombinant glycoprotein hormones

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Published
2025-12-31
Issue Date
2025-12-26