《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》解读

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.012

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (24) : 2646-2651. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.012

新药注册与审评技术

《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》解读

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Interpretation of the “Technical Guideline for Platform Validation of Viral Clearance Processes in Clinical Trial Applications for Therapeutic Recombinant Protein Products”

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Published
2025-12-31
Issue Date
2025-12-26