自体嵌合抗原受体T细胞产品上市后药学变更申报情况和审评考虑

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.009

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (24) : 2629-2634. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.009

新药注册与审评技术

自体嵌合抗原受体T细胞产品上市后药学变更申报情况和审评考虑

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Post-approval CMC submissions and regulatory considerations for autologous CAR-T cell products

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Published
2025-12-31
Issue Date
2025-12-26