美国FDA完全回应函与审评报告视角下的新药多学科审评：以利培酮微球为例

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.006

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (23) : 2497-2501. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.006

新药注册与审评技术

美国FDA完全回应函与审评报告视角下的新药多学科审评：以利培酮微球为例

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A multidisciplinary review of a new drug from the perspective of FDA Complete Response Letters and review reports: a case study of risperidone microspheres

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Published
2025-12-15
Issue Date
2025-12-17