从美国FDA完全回应函看化药药学审评：关键缺陷与评价考量

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.005

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (23) : 2490-2496. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.005

新药注册与审评技术

从美国FDA完全回应函看化药药学审评：关键缺陷与评价考量

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From FDA Complete Response Letters on the pharmaceutical assessment of chemical drugs: critical deficiencies and review considerations

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Published
2025-12-15
Issue Date
2025-12-17