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ZHONGGUO XINYAO ZAZHI
Chinese Journal of New Drugs
半月刊 Semimonthly
1992年1月创刊
Founded in January, 1992
编委会
主    编：桑国卫
执行主编：宋瑞霖

董事会
董事长/总经理：宋瑞霖
董事：宋瑞霖 吴少祯
      李少丽 邓金栋 石晟怡
副总 经 理：冯  岚  王  喆
财务副总监：刘冬斌
编辑部主任：韩  培


主管单位：国家食品药品监督管
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编辑出版：《中国新药杂志》有限公司
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者必究。


科学家有责任以科学发展观
对待中药的传承与创新

桑国卫
(中国工程院院士，本刊主编)
新药信息/杂志动态
※ 最新：第一届中国医院药学论坛日程 (2010年7月28日)(新)
※ 第一届中国医院药学论坛通知 (2010年7月1日)(新)
※ 《中国新药杂志》第四届编委会会议暨医药政策论坛在北京成功召开 (2009年8月5日)(新)
※ 《中国新药杂志》封面改版 (2009年6月15日)(新)
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  2010年 19卷 13期
  刊出日期 2010-7-15  
 
  新药述评
  新药研发论坛
  新药申报与审评技术
  重大新药创制专项巡礼
  综述
  临床研究
  实验研究
  药师与临床

　 		 
 
 
 
     
 
新药述评
  
 
1099 谭玲 夏路风 孙春华
  治疗2型糖尿病新药二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂沙克列汀
    沙克列汀是一种二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂，2009年7月31日由FDA批准其用于治疗成人2型糖尿病。沙克列汀能减少肠降血糖素的胰升糖素样肽-1的分解，增强其促进胰岛B细胞分泌胰岛素的活性,抑制胰高血糖素的分泌。沙克列汀单独用药可改善血糖控制，与二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1099-1102 [摘要] ( 45 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
新药研发论坛
  
 
1103 宋瑞霖 张正光 丁淑娟
  削除制度成本应当成为化解“药品价格虚高”难题的关键点
    　解决群众“看病贵”问题是我国新医改的主要目标之一,药价虚高也是全社会关注的热点。本文主要从制度成本的视角分析造成“药价虚高”的主要原因，认为“看病贵”的根源在于“以药养医”体制，药价监管方式不完善、医保控费机制的不健全和医药产业集中度低直接导致、助长了药...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1103-1107 [摘要] ( 36 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1108 陈蕾 刘萌 张鹭 黄勤
  新加坡健康产品上市后监管政策对中国的启示
    介绍新加坡对健康产品的管理体系，包括监管部门、法律制度和产品分类。重点分析新加坡健康产品上市后监管政策对中国的启示：新加坡“产品供应链完整性监测”的做法，广告的分类方式以及“药师远程用药指导系统”应用，值得我国借鉴。...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1108-1111 [摘要] ( 37 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
新药申报与审评技术
  
 
1112 朱飞鹏 韩炜
  近年来中药新药注册不批准原因分析
    药品研发以高投入、高风险著称。近年来，随着一系列新的药品注册法规的实施，药品的研发与评价较之以往有所不同。文中介绍近年来中药新药注册不批准的情况，对不批准原因进行分析，并对中药新药研究提出了一些思考和建议，以期为中药新药的研究与注册提供有益的参考。...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1112-1115 [摘要] ( 38 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
重大新药创制专项巡礼
  
 
1116 夏振娜 车爱萍 王洁 袁伯俊 毛煜 陆国才
  分子影像技术在药物研发中的应用
    分子影像可在活体状态下对生物和生化过程进行无创研究。该技术包括分子探针和分子成像技术，可通过特异性探针或报告基因成像。运用分子影像技术可筛选侯选化合物，评价药物对肿瘤代谢、增殖、血管发生和凋亡的影响，评价药物对组织缺氧的影响。分子影像技术是药物作用机制研...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1116-1120 [摘要] ( 32 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1121 王定远 王中利 王玉强 于沛
  穿心莲内酯衍生物AL-1合成工艺中杂质的分离与鉴定
    目的：分离和分析穿心莲内酯衍生物AL-1合成中的杂质，探讨其来源及成因，并以此指导合成工艺改进。方法：采用色谱法分离和分析AL-1合成中的杂质；MS和1H NMR进行结构确证。结果：杂质分别为二羟基缩丙酮保护的穿心莲内酯脱水物和脱水穿心莲内酯。结论：穿心莲内酯14-位羟基在...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1121-1123 [摘要] ( 35 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
综述
  
 
1124 姚瑶 胡卓汉
  CYP3A4介导的HIV-1蛋白酶抑制剂的增效作用
    HIV蛋白酶抑制剂(PIs)作为治疗艾滋病的有效药物，是肝药酶CYP3A4的底物。它们有生物利用度低、半衰期短、药物在个体之间药动学差异较大等缺点。利托那韦（ritonavir）可以抑制CYP3A4对PIs的代谢作用，因而被用于多种PIs的增效治疗。文中综述了ritonavir的...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1124-1127 [摘要] ( 34 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1128 许挺 李民
  右美托咪啶在功能神经外科手术麻醉中的应用
    功能神经外科手术中需要对大脑功能进行监测，在此过程中要完全保留大脑功能，这给麻醉管理提出很大挑战。右美托咪啶是一种新型高选择性α2肾上腺素能受体激动剂，它具有剂量依赖性的镇静催眠作用,还具有镇痛、抑制交感神经活性、无呼吸抑制等药理性质。1999年美国FDA批准将右...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1128-1130 [摘要] ( 32 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1131 岳阳 董玉莹 于芝颖
  抗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌
药物的临床研究进展
    近年来，G+菌感染率不断增加，耐药性也日益严重，一方面，甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）是引起医院内获得性感染的重要病原菌,另一方面，社区获得性MRSA（CA-MRSA）的报道不断增加。万古霉素一直是治疗MRSA感染的首选药物，临床分离的万古霉素中介、耐药的葡萄球菌数量...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1131-1136 [摘要] ( 32 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
临床研究
  
 
1137 吴瑛 蒋文 严晓伟 胡大一 刘晓惠 贾三庆 范维琥 蔡迺绳 吴宗贵 
  静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动的中国
多中心随机对照临床研究
    目的：静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法：2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法，入选200例90d内发生心房颤动、心房扑动的患者，按1[DK]∶1的比例随机分为伊布利特治疗组(...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1137-1141 [摘要] ( 35 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1142 何星颖 石学银 袁红斌 孙彭龄 严晓娣
  顺苯磺酸阿曲库胺不同给药方式对心脏体外循环术后拔管的影响
    目的：探讨肌松剂顺苯磺酸阿曲库胺不同给药方式对心脏体外循环术后拔管的影响。方法：择期“二尖瓣置换术”患者36例，随机分为两组（n＝18）：A组于麻醉诱导插管前单次静注顺苯磺酸阿曲库胺（0.15mg[DK]?kg-1）＋术中必要时单次静注顺苯磺酸阿曲库胺（0.03mg[DK]?...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1142-1144 [摘要] ( 30 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1145 王冰舒 张丽 于宝金
  不同时间点应用帕瑞昔布钠对腭咽成形术患者术后镇痛效果的影响
   

目的：观察不同时间点应用帕瑞昔布钠对腭咽成形术(uvulopalatopharyngoplasty,UPPP)患者术后镇痛效果的影响。方法：66例美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ～Ⅱ级阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（obstructive sleep apnea syndrome,OS...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1145-1148 [摘要] ( 35 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1149 杨钰贤 赵树林 陈志明 丘希辉 张盛奇 庄晓文
  XELOX方案与FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌75例
    目的：比较奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案与奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/LV）(FOLFOX4)方案治疗晚期结直肠癌的近期疗效和毒副反应。方法：75例转移或复发晚期结直肠癌患者随机分为两组：奥沙利铂联合卡培他滨组(XELOX组，A组)37例，奥沙利铂联合5...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1149-1152 [摘要] ( 33 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
实验研究
  
 
1153 李志 胡玉容 郭新红
  全反式维A酸醇质体的处方优化及评价
    　目的：制备全反式维A酸(all-trans retinoic acid,ATRA)醇质体并对其稳定性及体外经皮渗透等进行考察。方法：采用注入法制备ATRA醇质体，通过正交设计优化制备工艺；同时测定其Zeta电位及粒径；以改进的Franz扩散池法，进行体外小鼠经皮渗透实验，测定药...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1153-1156 [摘要] ( 29 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1157 王威 项莹 宋海燕
  GLP-1对小肠上皮细胞株IEC-6向胰岛素分泌细胞分化的作用
    目的：探讨胰高血糖素样肽-1（GLP-1）对小肠上皮细胞株IEC-6向胰岛素分泌细胞分化的作用。方法：采用不同浓度的GLP-1作用于IEC-6细胞24h，MTT法检测细胞活性；GLP-1诱导IEC-6细胞5d后，RT-PCR法检测胰腺十二指肠同源框1（PDX-1），胰岛素基因...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1157-1160 [摘要] ( 32 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1161 尹燕杰 张启明 袁哲
  高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体
    目的：建立奥硝唑对映体的手性拆分方法，并用于测定左旋奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。方法：采用高效液相色谱法，Ultron ES OVM手性柱(150mm×4.6mm,5μm,Agilent)，通过考察影响分离的一些因素，最终确定拆分的最佳条件，即以20mmol[DK]?...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1161-1163 [摘要] ( 33 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1164 钟春燕 王琥 柳长柏 黄宇彬
  HPV阳性宫颈癌细胞特异性穿膜肽PTP的穿膜特性研究
    目的：证实宫颈癌细胞特异性细胞膜穿透肽特异性穿膜并优化穿膜条件。方法：将编码人乳头瘤病毒（HPV）阳性宫颈癌细胞特异性穿膜肽（PTP）的cDNA片断与编码绿色荧光蛋白(GFP)的基因片断融合，克隆至原核表达质粒pET15b克隆位点，构建pET15b-GFP-PTP重组原核表达载体...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1164-1170 [摘要] ( 29 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1171 王栋 韩国柱 陈兆军
  促渗剂对茶多酚搽剂体外经皮渗透的影响
    目的：考察促渗剂氮酮和丙二醇对茶多酚搽剂体外经皮渗透的影响，为该制剂的组方提供实验依据。方法：采用小鼠离体皮肤作为渗透屏障，以茶多酚中主要活性成分表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）为检测指标，采用HPLC测定，研究氮酮和丙二醇对茶多酚的促渗作用。结果：含2%氮酮...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1171-1174 [摘要] ( 30 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1175 王慧 魏玉辉 刘文静 马莉 武新安
  盐酸阿莫罗芬乙醇脂质体的制备及评价
    目的：制备盐酸阿莫罗芬乙醇脂质体并对其进行体内外评价。方法：采用注入法制备盐酸阿莫罗芬乙醇脂质体并测定其体外释放百分率；采用Franz扩散池进行离体皮肤渗透实验，测定盐酸阿莫罗芬在接受液内的累积渗透百分数；在激光共聚焦显微镜下观察不同罗丹明B（探针药物）制剂在...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1175-1179 [摘要] ( 30 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1180 韩晓 王东凯 张晓君 王玉 孙念 刘向男
  黄豆苷元自微乳化半固体骨架胶囊的制备
    目的：考察黄豆苷元自微乳化半固体骨架胶囊的处方。方法：通过溶解度实验、处方配伍实验和伪三相图的绘制，以自乳化时间和效果为指标，筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂、半固体载体的最佳搭配和处方配比，并制备黄豆苷元自微乳化半固体骨架胶囊。结果：黄豆苷元自微乳化...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1180-1183 [摘要] ( 31 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
1184 潘佳忻 张锋 吴新民 张志文
  酪氨酸蛋白激酶配体EphrinB2蛋白靶向miRNA表达
载体构建及其沉默效率评价
    目的：针对大鼠的Efnb2基因序列（目的蛋白EphrinB2），构建特异性干扰微小RNA(miRNA)及其表达载体pcDNATM6.2-GW/EmGFPmiR，并检测其对Efnb2基因的干扰作用。方法：根据NM001107328基因序列设计并合成4对miRNA oligo；将4对...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1184-1188 [摘要] ( 35 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
药师与临床
  
 
1189 梁锦湄 孙艳 朱曼
  我院重症监护病房患者深部真菌感染病例临床分析
    目的：分析我院重症监护病房（ICU）患者深部真菌感染的危险因素,并探讨其控制对策。方法：收集我院55例近2年被诊断为ICU深部真菌感染患者的临床资料,分析患者的基础疾病、住院时间、真菌感染部位、真菌病原学资料、药物的应用情况、侵入性治疗方法、治疗转归等。结果：55例IC...
    中国新药杂志  2010 19 (13): 1189-1192 [摘要] ( 34 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB ]( 0 )  
 
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